Health

Новыя вакцыны супраць RSV на шляху да таго, каб зрабіць гэты сезон адным з апошніх дрэнных прастудных сезонаў

Новыя вакцыны супраць RSV на шляху да таго, каб зрабіць гэты сезон адным з апошніх дрэнных прастудных сезонаў

Па ўсёй краіне ёсць дзіцячыя бальніцы набіты да жабраў. Хоць імкліва растуць стаўкі некалькі вірусаў прастуды вінаватыя, адзін злыдзень, у прыватнасці, нясе адказнасць за вялікую частку бязмежжа: рэспіраторна-синцитиальный вірус, інакш вядомы як RSV.

RSV звычайна выклікае сімптомы прастуды, але можа таксама прывесці да моцнага запалення лёгкіх або інфекцыі ў вельмі маладых і вельмі старых людзей. І сезон прастудных захворванняў пачаўся на ўра: па стане на 22 кастрычніка дзяцей да года шпіталізавалі па нормах у шэсць разоў вышэй чым у той жа момант у 2019 годзе, а агульны ўзровень шпіталізацыі быў у сем разоў вышэйшы для людзей усіх узростаў.

Штогод сотні дзяцей паміраюць ад RSV, а яшчэ дзесяткі тысяч трапляюць у бальніцы. Але для змены гэты год прыносіць добрыя навіны: магчыма, гэта апошні раз, калі вірус наносіць такі хаос.

Пасля дзесяцігоддзяў няўдалых спробаў вырабіць вакцыну супраць RSV некалькі высокаэфектыўных вакцын, нарэшце, на парозе зацвярджэння. У аўторак Pfizer абвешчаны што ў ходзе выпрабаванняў яго вакцына — якая даецца цяжарным людзям, каб немаўляты былі абаронены пры нараджэнні (падрабязней пра гэта пазней) — прадухіліла 69 працэнтаў цяжкіх выпадкаў RSV сярод немаўлят ва ўзросце 6 месяцаў і маладзей. Таксама на гарызонце з’яўляюцца вакцыны для пажылых людзей і новыя моноклональные антыцелы (г.зн. створаныя чалавекам бялкі, якія функцыянуюць як антыцелы ў нашай імуннай сістэме), якія дапамогуць прадухіліць інфекцыі.

У цэлым, эксперты кажуць, што гэтыя прадукты дастаткова эфектыўныя, каб прадухіліць больш чым тры чвэрці цяжкіх захворванняў у абедзвюх узроставых групах.

Эксперты чакаюць, што гэтыя прадукты могуць быць шырока даступныя для выкарыстання на працягу аднаго-двух гадоў – калі працэсы адабрэння і рэкамендацыі лекаў у Упраўленні па кантролі за прадуктамі і лекамі і Цэнтрах па кантролі і прафілактыцы захворванняў пройдуць гладка. Гэта азначае, што, за выключэннем любых сюрпрызаў, немаўляты і дарослыя ў ЗША могуць разлічваць на іх для абароны ад RSV ужо наступнай восенню. Чакаецца, што глабальныя ўлады па вакцынах таксама неўзабаве ўзважаць гэтыя прадукты.

«Калі мы зможам не дапусціць немаўлят да аддзялення інтэнсіўнай тэрапіі і не даць ім памерці, мы атрымаем велізарную перамогу», — сказала Эмі Эдвардс, дзіцячы інфекцыяніст дзіцячай бальніцы Rainbow Infants and Kids’s Hospital у Кліўлендзе. Але гэта будзе не толькі перамогай для дзяцей: «Больш дарослых памерла ад RSV, чым большасць людзей думае, – сказала яна, – вакцына супраць RSV можа змяніць гульню і для іх».

Усё гэта дзякуючы навуковаму прарыву, які адбыўся менш за дзесяць гадоў таму. Вось як быў знойдзены сакрэт распрацоўкі вакцыны супраць RSV і чаму распаўсюд адкрыццяў, які ён выклікаў, з’яўляецца такой чортавай праблемай.

RSV з’яўляецца ігнаруемай прычынай захворвання і смерці, без выдатных варыянтаў прафілактыкі

Хвароба RSV – адна з першых дзіцячых хвароб, якой маладыя педыятры вучацца баяцца, – сказаў Эдвардс. Немаўляты з інфекцыяй пакутуюць ад жудаснага кашлю і хрыпаў, калі яны з усіх сіл праводзяць паветра праз апухлыя дыхальныя шляхі. «Аднойчы ўбачыўшы гэта, вы ніколі не забудзецеся», — сказала яна.

RSV сам па сабе не з’яўляецца новым, асабліва ў халодныя месяцы. “Ёсць дрэнныя сезоны і менш дрэнныя сезоны, але заўсёды ёсць RSV”, – сказаў Эдвардс.

У ЗША інфекцыя прыводзіць да а 58 000 шпіталізацый і ад 100 да 300 смерцяў сярод дзяцей ранняга ўзросту кожны год, што робіць яго галоўнай прычынай шпіталізацыі немаўлят у краіне. Хоць гэта асабліва рызыкоўная інфекцыя для дзяцей, якія нарадзіліся заўчасна, а таксама для тых, хто мае праблемы з лёгкімі або сэрцам, прыкладна 40 працэнтаў амерыканскіх немаўлят, якія памерлі ад RSV за апошнія некалькі дзесяцігоддзяў, у астатнім былі здаровыя.

RSV таксама з’яўляецца недастаткова распазнанай прычынай пнеўманіі ў дарослых, выклікаючы да 120 000 шпіталізацый у год сярод людзей старэйшых за 65 гадоў. Гэта ігнаруецца збольшага таму, што дарослыя лекары не лічаць гэта хваробай дарослых, сказала Хелен Чу, урач-інфекцыяніст і даследчык Вашынгтонскага універсітэта, якая спецыялізуецца на новых рэспіраторных захворваннях. Яна сказала, што нават калі ў шпіталізаваных дарослых тэст на RSV дае станоўчы вынік, гэтая дэталь часта апускаецца коды выпіскі з стацыянара (якія гуляюць вялікую ролю ў выстаўленні рахункаў па страхаванні, але таксама выкарыстоўваюцца для маніторынгу тэндэнцый захворвання).

У дамове на канферэнцыі Амерыканскага таварыства інфекцыйных хвароб у канцы кастрычніка Чу параўнаў уздзеянне RSV і грыпу на амерыканцаў старэйшых за 65 гадоў, адзначыўшы, што RSV выклікае да 12 700 смерцяў у пажылых людзей кожны год – не так ужо і саромеючыся, Штогод ад грыпу памірае 21 000 чалавек.

Як бы дрэнна RSV не было ў Злучаных Штатах, горш у свеце. Кожны год гэта выклікае ацэнку 120 000 дзіцячых смерцяў ва ўсім свеце і столькі, колькі 55,000 дарослых смерцяўбольшасць з іх сканцэнтравана сярод людзей, якія жывуць у галечы і дыхаюць забруджаным паветрам.

У цяперашні час не існуе зацверджанага супрацьвіруснага лячэння RSV ні ў дарослых, ні ў дзяцей, і адзіны варыянт прафілактыкі, які існуе ў цяперашні час, далёкі ад дасканаласці.

Такім варыянтам з’яўляецца палівізумаб (гандлёвая марка Synagis), моноклональные антыцелы, распрацаваныя 25 гадоў таму для абароны немаўлят з высокай рызыкай. Тым не менш, яго трэба даваць штомесяц на працягу сезона RSV, і большасць страхавых кампаній патрабуюць, каб лекары праходзілі гэта працяглы працэс зацвярджэння каб пакрыць высокі кошт лекаў для сваіх пацыентаў. Плюс, хоць гэта прадухіляе шпіталізацыю у немаўлятаў з высокай рызыкай, незразумела, як эканамічна эфектыўны гэта.

Немаўлятам патрэбна нешта лепшае — штосьці даступнае, што магло б абараніць ад гэтай сезоннай пошасці ўсіх немаўлят, а не толькі самых рызыкоўных. Дарослыя таксама маюць патрэбу ў нечым, каб абараніць іх ад віруса, які надзейна выклікае велізарную колькасць хвароб – у ідэале, нешта такое ж добрае, як прышчэпка ад грыпу, ці лепш.

Вакцыны супраць RSV вельмі эфектыўныя, і хутка яны будуць даступныя ўсім

Першы раз, калі навукоўцы спрабавалі распрацаваць вакцыну супраць РСВ у 1960-х гадах, гэта пацярпела няўдачу, што прывяло да больш цяжкіх інфекцый РСВ у дзяцей, якія яе атрымалі.

Нягледзячы на ​​тое, што гэтая трагедыя некалькі замарудзіла распрацоўку вакцыны, яна не цалкам адгаварыла даследчыкаў. Але на працягу наступных некалькіх дзесяцігоддзяў, яны дасягнулі мала прагрэсуу значнай ступені дзякуючы некаторым унікальным асаблівасцям паверхневых бялкоў RSV.

Гэтыя вавёркі змяняюць форму, прымаючы розныя формы ў залежнасці ад таго, уварваліся яны — або зліліся з — клеткай чалавека. І што ўскладняе сітуацыю, іх форма да зліцця вельмі няўстойлівая. Гэта азначала, што на працягу доўгага часу адзіным варыянтам даследчыкаў было выкарыстанне форм бялку пасля зліцця ў якасці мішэняў для новых вакцын.

У выніку на працягу многіх гадоў вакцыны супраць RSV маглі распазнаваць вірусныя часціцы толькі пасля яны ўварваліся ў клеткі – занадта позна, каб істотна змяніць сітуацыю. Каб зрабіць лепшую вакцыну, навукоўцам сапраўды патрэбна была дакладная карціна таго, як выглядаюць гэтыя паверхневыя бялкі раней інвазія клетак.

У 2013 годзе структурны біёлаг Джэйсан Маклелан, які зараз працуе ў Тэхаскім універсітэце ў Осціне, прыдумаў, як атрымаць такую ​​карціну: Ён распрацаваў спосаб стабілізацыі павярхоўнага бялку ў яго форме да зліцця, потым вельмі падрабязна апісаў гэта. Гэта адкрыццё азначала, што даследчыкі цяпер могуць ствараць вакцыны, накіраваныя на раннюю стадыю інфекцыі RSV. І яны зрабілі, з неверагоднымі вынікамі.

У сваім выступе на канферэнцыі Чу прадставіла даныя аб пяці розных вакцынах для выкарыстання ў дарослых і шасці прадуктах для выкарыстання ў маладых групах насельніцтва, уключаючы вакцыны для цяжарных, а таксама моноклональные антыцелы і вакцыны для немаўлят і маленькіх дзяцей.

Тое, што яна тады апісала, здавалася б неймаверным некалькі гадоў таму.

Чу прадставіў дадзеныя 3-й фазы выпрабаванняў — перадавых даследаванняў вакцын, якія правяраюць бяспеку і эфектыўнасць прадукту. У цэлым, гэтыя прадукты выбіваюць з парку, прадухіляючы больш сур’ёзныя выпадкі RSV з эфектыўнасцю ад 70 да 86 працэнтаў. Увогуле, гэта азначае, што яны маюць велізарны патэнцыял для прадухілення шпіталізацыі многіх людзей, найбольш уразлівых да найгоршых наступстваў RSV.

Вакцынацыя маці падчас цяжарнасці абароніць сваіх дзяцей

Са шматлікіх варыянтаў, якія цяпер распрацоўваюцца для абароны немаўлят ад цяжкай інфекцыі RSV, той, які, верагодна, атрымае найбольшае прымяненне, – гэта вакцына, якая будзе ўводзіцца не самім немаўлятам, а людзям, якія іх выношваюць да іх нараджэння, сказаў Эдвардс.

Калі хтосьці імунізуецца супраць RSV падчас цяжарнасці, антыцелы, якія яны выпрацоўваюць у адказ, перадаюцца ў вялікіх колькасцях іх дзіцяці, забяспечваючы моцную ахоўную сцяну на працягу першых некалькіх месяцаў іх жыцця. «Мацярынская вакцынацыя — я маю на ўвазе, што гэта найлепшыя моноклональные антыцелы», — сказаў Эдвардс, і «многія мамы да гэтага прывыклі». Стратэгіяякая заснавана на натуральным перадачы антыцелаў ад цяжарных людзей да плёну, пакуль яны знаходзяцца ва ўлонні маці, выкарыстоўваецца для абароны дзяцей ад дыфтэрыі, слупняка і коклюшу (з дапамогай вакцыны маці Tdap), грыпу і SARS-CoV-2.

У прыватнасці, прэтэндэнт на вакцыну Pfizer супраць RSV для цяжарных прадухіліў 85 працэнтаў выпадкаў RSV у іх немаўлят ад таго, каб іх немаўляты станавіліся настолькі дрэннымі, што іх патрабавалі даставіць у клініку або бальніцу.

Але нават калі будучыя бацькі не зробяць прышчэпку, усё роўна будуць варыянты абароны сваіх дзяцей: верагодна, будуць прадстаўлены некалькі варыянтаў моноклональных антыцелаў, якія прадухіляюць ад 70 да 75 працэнтаў больш цяжкіх сімптомаў. У адрозненне ад мацярынскай вакцыны, яны прызначаны для ўвядзення непасрэдна немаўлятам пасля нараджэння. Важна адзначыць, што і мацярынская вакцына, і моноклональные антыцелы будуць даступныя для абароны ўсіх дзяцей, незалежна ад таго, ёсць у іх захворванні ці не.

Нават з вакцынамі і антыцеламі ўсё роўна будуць некаторыя праблемы. Абарона, якую дзеці атрымліваюць ад вакцынацыі маці або моноклональных антыцелаў, доўжыцца менш за год. Тым не менш, некаторым дзецям – напрыклад, з такімі захворваннямі, як сардэчныя анамаліі – патрэбна больш працяглая абарона. (Большасць дзяцей падвяргаюцца найвышэйшаму рызыцы заражэння РСВ у першыя шэсць месяцаў жыцця, і яны павінны быць добра ахоплены матчынымі вакцынамі і антыцеламі.)

Стратэгія па аднаўленні іх імунітэту ўсё яшчэ лунае ў паветры, сказаў Чу. Гэта можа ўключаць у сябе паўторныя дозы моноклональных антыцелаў – або ў канчатковым выніку гэта можа ўключаць увядзенне вакцыны непасрэдна маленькаму дзіцяці. Два кандыдаты на гэта зараз знаходзяцца на ранніх стадыях расследавання і таму не будуць шырока даступныя на працягу некалькіх гадоў. FDA і CDC будуць вырашаць, як найлепшым чынам абараніць немаўлятаў у першыя гады іх жыцця.

Тым часам паступаюць тры вакцыны для дарослых фаза 3 выпрабаванні, і яшчэ як мінімум два кандыдаты знаходзяцца на больш ранніх стадыях распрацоўкі. Тры бліжэйшыя да фінішу прадухіляюць ад 80 да 86 працэнтаў цяжкіх інфекцый RSV у людзей старэйшых за 60 гадоў.

У ЗША ўсё, што стаіць паміж гэтымі вакцынамі і людзьмі, якія ў іх маюць патрэбу, – гэта завяршэнне выпрабаванняў (для тых, якія яшчэ працягваюцца), адпраўка дадзеных для разгляду ў федэральныя агенцтвы, а таксама зацвярджэнне і рэкамендацыі FDA і CDC.

Цяперашні сезон RSV паказвае, наколькі востра патрэбныя гэтыя прадукты

Чу падазрае, што карысць гэтых вакцын здзівіць многіх амерыканцаў. «Я не думаю, што шырокая грамадскасць або ведае аб RSV або ўсведамляе, якія вялікія змены гэта будзе,» сказала яна. Яна таксама падкрэслівае, наколькі важная фундаментальная навука, якая ляжыць у аснове некаторых з гэтых вакцын. Адкрыццё Маклелана ў галіне стабілізацыі бялку таксама дапамагло палегчыць распрацоўку вакцын супраць Covid-19, забяспечыўшы тэхніку стабілізацыі шыпавага бялку SARS-CoV-2. “Гэта важнае дасягненне, што яны змаглі гэта зрабіць – і вось як усё рухалася так хутка”, – сказала яна, маючы на ​​ўвазе маланкавы тэмп вытворчасці першых вакцын Covid-19.

Першапачатковая мэта адкрыцця — дазволіць распрацоўку вакцыны супраць RSV — таксама прынясе велізарную карысць. “Я вельмі рады, і па розных прычынах”, – сказаў Эдвардс. “Першае: немаўляты не павінны паміраць”, – сказала яна. Але таксама, калі гэтыя прадукты становяцца даступнымі, сказала яна, “большасць з нас верыць, што мы ўбачым скарачэнне шпіталізацыі – і гэта можа працаваць толькі на нашу карысць”.

Калі б толькі ў нас былі гэтыя вакцыны і антыцелы ў наяўнасці ў гэтым годзе. У цяперашні час RSV расце, і бальніцы, аслабленыя пандэміяй, спрабуюць задаволіць патрэбы. Многія бальніцы павялічваюць штат у гэты час года, сказаў Эдвардс, але гэта становіцца ўсё цяжэй зрабіць з-за недахопу ў медыцынскіх прафесіях.

«Зразумела, гэты сезон быў горшым, чым іншыя», — сказала яна. «Мы не абавязкова чакаем, што гэты дрэнны сезон будзе кожны год».

“Але паколькі дэфіцыт персаналу становіцца ўсё больш і больш вострым па ўсёй краіне, мы чакаем, што ўсё меншыя і меншыя ўсплёскі выведуць бальніцы з ладу”, – сказала яна.

Іншымі словамі, мы ніколі не мелі патрэбу ў вакцыне супраць RSV так тэрмінова, як цяпер.


#Новыя #вакцыны #супраць #RSV #на #шляху #да #таго #каб #зрабіць #гэты #сезон #адным #апошніх #дрэнных #прастудных #сезонаў

Related Articles

Back to top button